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百余种药品转为OTC,20余种将被取消入医保资格,这些企业危险了

图片来源: 图虫文 | E药经理人 李妮27月8日,国家药监局公告称,根据《处方药与非处方药分类管理

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文 | E药经理人 李妮

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7月8日,国家药监局公告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,疏清颗粒等17种药品由处方药转化为非处方药。E药经理人不完全统计,自2015年至今已经有140种药品转为OTC。其中33种为双跨产品,这也意味着这些品种具有双重身份,既可以作为非处方药又可以作为处方药。

本次转换为非处方药的17种药品,涉及云南白药、漳州片仔癀、葵花药业湖北武当、绿叶、四川科伦、华东医药(烟台)等近百家生产企业。这17种药品分别是疏清颗粒、消疲灵颗粒、七叶神安分散片、翘栀牙痛颗粒、藿香正气胶囊、十滴水胶丸、雪梨止咳糖浆、复方益母胶囊、抗菌消炎胶囊、六味地黄咀嚼片、百令片、芩连胶囊、葛根汤片、八珍片、川贝枇杷胶囊、健脾糕片、六味补血胶囊。

3月31日,国家药监局对外公布将金花清感颗粒由处方药转换为甲类非处方药。金花清感颗粒生产厂家为北京聚协昌药业。金花清感颗粒与以岭药业生产的连花清瘟胶囊、红日药业生产的血必净注射液,被列为新冠肺炎治疗“推荐用药”。该药于2016年9月才正式获得国家新药证书和上市许可。4月27日,国家药监局也将益母草软胶囊等8种药品转换为非处方药,涉及24家生产企业。

处方药转为非处方药,对于不少企业来说意味着拥有更加多样和灵活的销售渠道和营销方式。甲类OTC药品除了在医院销售,还可以在社会药店和医疗机构药店销售。乙类OTC除了医药、药店之外,还可在药监部门批准的超市、宾馆、商店等商业企业中零售,比甲类OTC药品有更广泛的销售渠道。并且,近年来我国OTC市场规模增长迅速,已由2002年的399亿元增长到2019年的2914.2亿元,近20年增长了7倍多。

尽管OTC销售渠道目前仍以实体药店和医院销售为主,但是IQVIA数据显示,2018年,线下药店销售占比57%,医院销售占比20%,但网上药店的销售抢眼,网上OTC药品销售额已由2010年的3000万元增到2019年的138亿元。

另外,各地政策加持,为OTC非处方药的销售提供便利,刺激非药品零售企业如便利店、超市、养生店、保健品店等非药店,扩大销售范围,布局卖药。例如湖北今年提出要“简化申请零售经营乙类非处方药的审批流程和申请材料,审批时间压缩至2天以内。”今年3月,甘肃省发布《关于促进药品零售企业创新发展和便民服务的意见》,提出,允许商场、超市、便利店等商业主体在营业场所设置药品销售专柜,销售乙类非处方药,丰富群众购买使用渠道。

但是对于转OTC的部分企业而言,在拥有更加多样化销售渠道的同时,还将失去进入医保目录的资格。

4月29日,国家医保局发布了一份《基本医疗保险用药管理暂行办法(征求意见稿)》。该意见稿明确提到,医保目录中不纳入保健药品、乙类OTC等。2019版国家医保药品目录有OTC药品617种,占比23%,乙类OTC有121个。中国非处方药物协会统计显示,我国OTC每年占医保基金支出仅为4%。业内人士认为,如果限制乙类OTC纳入医保目录,将极大削弱OTC行业信心。不少人士猜测,未来所有的OTC药品将全部被踢出医保目录。

而依赖医院销售渠道的企业必须提前做好准备以应对政策的不确定性。自2015年至今共有21种非处方药为乙类OTC。而2019年乙类OTC药品医院销售占比>10%的上市药企中,新斯顿乙类OTC药品在医院的销售占企业总销售额的比例高达68%,其次为生物谷(41%),奇正藏药(27%)、通化金马(22%)、益盛药业(21%)。

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